From nature to ingredients®

Jungbunzlauer gehört zu den weltweit führenden Herstellern von biologisch abbaubaren, natürlichen Inhaltsstoffen. Wir ermöglichen unseren Kunden die Herstellung von gesünderen, sichereren, schmackhafteren und nachhaltigeren Produkten. Durch fortwährende Investitionen, modernste Produktionsprozesse und übergreifendem Qualitätsmanagement können wir hervorragende Produktqualität sicherstellen. Durch unsere Vision "From nature to ingredients®" verpflichten wir uns dem Schutz der Menschen und unserer Umwelt.

Schlanke Strukturen, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege machen uns besser, schneller und kundennäher als unsere Mitbewerber und ermöglichen unser Wachstum in sich schnell verändernden Märkten. Am Standort unserer selbständigen Tochtergesellschaft in Ladenburg, in der Metropolregion Rhein-Neckar, produzieren wir anspruchsvolle Spezialprodukte und Spezialitäten für die Lebensmittel-, Kosmetik-, Pharma- und Kunststoffindustrie.

Am Standort Ladenburg suchen wir in Voll- oder Teilzeit (ab 60%) einen

Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der CMC-Dokumentation (insbesondere Modul 3) zu API-Dossiers
  • Sicherstellung der Regulatory Compliance, sowohl zur internen GMP-Dokumentation als auch zu den aktuell geltenden pharmarechtlichen Bestimmungen
  • Bewertung von qualitätsrelevanten Änderungen im Change-Control-Verfahren
  • Kommunikation mit Behörden
  • Planung und Koordinierung der Prozesse zur Aufrechterhaltung von Zulassungen und Neuanmeldungen auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern inkl. Beauftragung und Follow-up
  • Planung und eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige, relevante Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gutes Verständnis der Zusammenhänge zwischen den Produktions-, Labor-, Qualitätssicherungs- und CMC/Modul-3-Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der API-Zulassungsverfahren, Guidelines und Leitlinien (EU, USA, ICH)
  • Idealweise Kenntnisse zu Validierungsanforderungen (Prozess, Methoden) im regulatorischen Umfeld
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse über elektronische Zulassungssysteme (eCTD)

Ihre Zukunft

Sie arbeiten in einer interessanten und herausfordernden Position in einem innovativen und expandierenden Unternehmen zu den Bedingungen des Tarifvertrags der Chemischen Industrie Baden-Württemberg. Wir bieten Ihnen attraktive Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld. Zu den Zusatzleistungen zählen unter anderem eine tarifliche Altersvorsorge und ein Angebot verschiedener Mitarbeiterevents.

Ihr Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann sollten wir uns rasch kennenlernen. Ihre Bewerbung können Sie über unser Online-Bewerbersystem einreichen, indem Sie dem untenstehenden Link folgen. Für Vorabfragen stehen wir Ihnen auch gerne telefonisch zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie!

Jungbunzlauer Ladenburg GmbH I Dr. Albert-Reimann Str. 18 I 68526 Ladenburg I Tel.: 06203 – 104 0



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